医療シリコンと大人のおもちゃのシリコンのコアの違い
| 比較ディメンション | 医療シリコン(医療グレードシリコン) | 大人のおもちゃシリコン(大人のおもちゃグレードシリコン) |
|---|---|---|
| 安全基準 | 厳格な医療認定を満たす必要があります(e {. g .、中国のGB 16886、米国FDA、EU CE).生体適合性テスト(非毒性、非感受性、非照明、および有害物質の放出なし). | 消費者製品の安全基準(e . g .、中国のGB 4706 . 100、EUリーチ).化学的安全性に焦点を当てる必要があります({5}} g .、重湿地には継続的には標準的です)。 |
| 物質的な純度 | 高純度の原材料が使用され、ヒト組織/体液と接触した場合の反応を避けるために、不純物(残留モノマー、触媒など)が厳密に制御されます. | 特定のレベルの不純物が許可されます(消費者製品の基準を満たす限り).一部の低コスト製品は、リサイクル材料または添加物(可塑剤など)を使用してコストを削減する場合があります. |
| パフォーマンスデザイン | 医療シナリオ向けに最適化:たとえば、人体に移植されたシリコンは、体液腐食と老化に耐性がなければなりません。外部医療機器(カテーテル、シールなど)は、消毒(高温、化学消毒剤).に耐性がなければなりません | 物理的特性に焦点を当てる:柔らかさ、弾力性、耐久性などの.防水性と簡単な特性を持つ必要がある.体液や消毒剤に対する耐性を考慮する必要はありません. |
| 生産環境 | 微生物の汚染を避けるために、クリーンなワークショップ(E . g .、GMP標準)で作成する必要があります。 | 生産環境の要件の低下は、通常の産業衛生基準を満たすだけで. |

