医療シリコンと大人のおもちゃのシリコンのコアの違い

Jul 30, 2025 ご伝言

医療シリコンと大人のおもちゃのシリコンのコアの違い

比較ディメンション 医療シリコン(医療グレードシリコン) 大人のおもちゃシリコン(大人のおもちゃグレードシリコン)
安全基準 厳格な医療認定を満たす必要があります(e {. g .、中国のGB 16886、米国FDA、EU CE).生体適合性テスト(非毒性、非感受性、非照明、および有害物質の放出なし). 消費者製品の安全基準(e . g .、中国のGB 4706 . 100、EUリーチ).化学的安全性に焦点を当てる必要があります({5}} g .、重湿地には継続的には標準的です)。
物質的な純度 高純度の原材料が使用され、ヒト組織/体液と接触した場合の反応を避けるために、不純物(残留モノマー、触媒など)が厳密に制御されます. 特定のレベルの不純物が許可されます(消費者製品の基準を満たす限り).一部の低コスト製品は、リサイクル材料または添加物(可塑剤など)を使用してコストを削減する場合があります.
パフォーマンスデザイン 医療シナリオ向けに最適化:たとえば、人体に移植されたシリコンは、体液腐食と老化に耐性がなければなりません。外部医療機器(カテーテル、シールなど)は、消毒(高温、化学消毒剤).に耐性がなければなりません 物理的特性に焦点を当てる:柔らかさ、弾力性、耐久性などの.防水性と簡単な特性を持つ必要がある.体液や消毒剤に対する耐性を考慮する必要はありません.
生産環境 微生物の汚染を避けるために、クリーンなワークショップ(E . g .、GMP標準)で作成する必要があります。 生産環境の要件の低下は、通常の産業衛生基準を満たすだけで.

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