1. 医療グレードの LSR とは何ですか?

医療グレードの液状シリコーンゴムは、高純度のプラチナ硬化シリコンであり、以下の用途向けに特別に設計されています。{0}

長期にわたる皮膚接触-

短期または長期の移植-

食品との接触

ベビー用品

医療機器とコンポーネント

ウェアラブルヘルスケアデバイス

それは起こります厳格な原材料の選択, 余分な浄化、 そして集中的な生体適合性テスト、 含む：

USP クラス VI 試験

ISO 10993 生体適合性テスト

細胞毒性、感作性、刺激性試験

抽出物と浸出物のテスト

これらのテストでは、シリコーンが人間の組織や体液と接触したときに有害な反応を引き起こさないことが確認されています。

2. 標準 (産業用) LSR とは何ですか?

標準 LSR-とよく呼ばれます汎用 LSR--は次のような非医療製品に使用されます。-

家電

自動車用シール

キーパッド

工業用ガスケット

キッチン用品

LED照明部品

優れた機械的性能と安定性を備えていますが、医療グレードの精製または生体適合性テストを受けていない-.

これが標準LSRの理由ですしてはなりません医療機器に使用されます。

3. 主な違い: 医療グレード LSR と標準 LSR

結論:

👉 製品が人間の皮膚、血液、口に触れる場合は、医療グレードの LSR を使用する必要があります。{0}

4. 医療機器が医療グレードの LSR を使用する必要がある理由-

1. 人の安全性と生体適合性

医療材料は刺激、アレルギー反応、または毒性を引き起こしてはなりません。
Medical LSR は、以下によって引き起こされるリスクを排除します。

残留白金触媒

揮発性有機化合物（VOC）

未反応モノマー

追加的な移行

非医療用 LSR を使用すると、ブランドが危険にさらされる可能性があります。{0}重大な規制および法的リスク.

2. 規制の遵守

医療機器メーカーにとって、以下のコンプライアンスは必須です。

ISO10993(生体適合性)

FDA 21 CFR 177.2600(食品-に接触するシリコン)

EN 14350(ベビー用品)

材料のトレーサビリティがなければ、デバイスは臨床試験に参加することさえできません。

3. 長期的な安定性-

Medical LSR は以下を維持します。

機械的安定性

耐黄変性

臭いがない

油の滲みが無い

優れた耐老化性

インプラントまたはウェアラブルの場合、この安定性は不可欠です。

4. より高い生産一貫性

工業用シリコーンとは異なり、医療用 LSR は以下の方法で製造されます。

クリーンルームの状態

バッチ間の-安定性が高い-

厳格な原材料管理

これにより、デバイス メーカーは確実にどのバッチでも同じ品質.

5. 医療グレードの LSR を選択するのはどのような場合ですか?{1}

使用医療グレード製品に以下が含まれる場合:

✔ 赤ちゃんのおしゃぶり、乳首、授乳用品
✔ ウェアラブル医療センサー
✔ 呼吸用マスク
✔ 皮膚に触れる電子機器を埋め込む
✔ 医療用チューブ/バルブ
✔ カテーテルまたはシール
✔ 皮膚に接触するクッションまたはパッド-

使用標準LSRあなたの製品が次の場合:

✔ 自動車部品
✔ 電子キーパッド
✔ LEDガスケット
✔ シールおよび工業用部品
✔ 人体に触れない家庭用品

6. ANYSIL SILICONE が医療グレードの LSR プロジェクトをどのようにサポートするか-

シリコーン材料の専門メーカーとして、アニシルシリコーン以下を提供します:

✔ 認定医療用-グレードのLSR

USP クラス VI 認定

ISO 10993 テスト済み

食品と赤ちゃんに安全な粉ミルク-

プラチナ-硬化、超低揮発性コンテンツ

✔ 安定した品質と強固なサプライチェーン

当社の教材は以下を実現するように設計されています。

安定した粘度

LSR射出成形のスムーズな流れ

優れた靭性と引き裂き強度

安定した硬化挙動

✔ テクニカルサポート

私たちはお客様をサポ​​ートします:

適切なLSR硬度を選択してください

成形パラメータの最適化

接着性と表面処理の改善

欠陥（気泡、流れ筋、固着）の防止

医療グレードまたはハイエンドの消費者向け製品向けに信頼性の高い LSR ソリューションが必要な場合は、材料の評価とテスト用のサンプルの提供をお手伝いします。{0}{1}

7. 最終的な考え

適切な LSR 材料を選択することは、パフォーマンスだけではなく{0}}重要です安全性、コンプライアンス、ブランドの評判.
医療グレードの LSR は、ユーザーを保護し、長期的な信頼性を確保するために存在します。{0}

製品が人体に触れた場合、医療グレードの選択は-オプションではありません-必須です.

適切な材料の選択、サンプルのテスト、新しい LSR プロジェクトの開始についてアドバイスが必要な場合は、お気軽にお知らせください。-いつでもお手伝いいたします。