シリコーン製品の過剰な D4、D5、D6 を回避するには、原材料の選択、生産プロセスの管理、完成品のテストなどの複数のリンクから始めることができます。具体的な対策としては以下のようなものがあります。
原材料選択リンク
D4、D5、および D6 の含有量が少ない、または含まれていないシリコーン原料を選択します。
シリコーン原料を購入する場合、サプライヤーに D4、D5、D6 の含有量を明確にするための詳細な成分報告書の提出を要求します。厳格に検査され、D4、D5、D6 の含有量が関連する規制値基準(EU REACH 規則で規定されている 0.1% など)よりも大幅に低い原材料を優先してください。
乳児用製品、医療機器など、非常に高い品質と環境保護要件が求められる一部の用途シナリオでは、製品の安全性を確保するために、D4、D5、D6 を含まないことが明確にマークされている特殊なシリコーン原材料の使用を検討することもできます。最大限に。
原材料の製造プロセスに注意する: 一部の製造プロセスでは D4、D5、および D6 残留物が発生する可能性が高いため、シリコーン原材料の製造プロセスを理解してください。たとえば、従来のプロセスを使用し、精密に精製されていない一部のシリコーン原料には、比較的高レベルの D4、D5、および D6 が含まれている場合があります。シリカゲル原料は、D4、D5、D6などの不純物の発生や残留が少ない、高度な製造プロセス(高度な重合反応制御技術や効率的な精製プロセスなど)で製造されたものを選ぶようにしましょう。
生産工程管理リンク
重合反応条件を最適化します。
シリカゲルの製造工程において、重合反応は重要な工程です。温度、圧力、反応時間などの重合反応のパラメーターを厳密に制御します。たとえば、温度が不適切だと重合反応が不完全になり、未反応の D4、D5、D6 およびその他のモノマーの量が増加する可能性があります。多数の実験と製造実践を通じて、D4、D5、および D6 が重合反応に完全に関与し、最終シリカゲル製品中のそれらの残留物を確実に削減できるように、最適な重合反応条件が決定されます。
重合反応プロセスはリアルタイムで監視され、オンラインガスクロマトグラフなどの高度な機器と装置を使用して、反応系内のD4、D5、D6およびその他のモノマーの濃度変化を監視して、重合反応プロセスを検出します。異常を時間内に検出し、反応が期待どおりに進行し、これらの物質の残留物が効果的に削減されるように調整します。
浄化と浄化を強化します。
シリカゲルの製造が完了したら、通常、シリカゲル中に残留する可能性のあるD4、D5、D6などの不純物を除去するために精製および洗浄が必要です。溶媒抽出や吸着などの適切な精製方法を使用してください。溶媒抽出では、特定の溶媒を使用して不純物を抽出できます。吸着では、活性炭やシリカゲルカラムなどの吸着剤を介して不純物を吸着できます。実際の状況に応じて適切な精製および洗浄プロセスを選択し、そのプロセスを徹底して、D4、D5、および D6 の含有量を最小限に抑えます。
精製および洗浄したシリカゲルを再テストして、D4、D5、D6 などの不純物の含有量が要件を満たしているかどうかを確認します。そうでない場合は、要件を満たすまで精製とクレンジングの手順を繰り返します。
生産環境と装置の清掃を標準化します。
シリカゲル製品の製造工程に外部環境中のD4、D5、D6などの汚染物質が混入しないように、製造環境を清潔で衛生的に保ちます。製造作業場を定期的に清掃および消毒し、作業場の温度と湿度およびその他の環境条件を管理し、D4、D5、および D6 を運ぶ可能性のある粉塵、油、その他の汚染物質がシリコーンの原材料または製品と接触しないようにしてください。
製造プロセス中、シリコーン原料または製品の一部の残留物が装置の表面に残る可能性があり、これらの残留物には D4、D5、および D6 が含まれる可能性があるため、製造装置を定期的に洗浄および保守してください。適切な洗剤と洗浄方法を使用して装置を徹底的に洗浄し、各製造前に装置が清潔で残留物のない状態であることを確認し、前の製造バッチの D4、D5、および D6 残留物が次のバッチを汚染するのを防ぎます。製品の。
完成品テストリンク
厳格な完成品検査システムを確立します。
完全な完成品試験プロセスと基準を開発し、試験頻度、試験方法(ガスクロマトグラフィー質量分析法(GC-MS)など)、および制限基準(EU REACH規制または自社のより厳格な規制に従うなど)を明確に指定します。シリコーン製品の D4、D5、および D6 の含有量に関する社内標準)。
テスト結果の正確性と信頼性を確保するために、専門の資格を持つ担当者または機関によってテスト作業が完了するようにしてください。
規格を超えた製品のタイムリーな処理:
シリコーン製品中の D4、D5、および D6 含有量が基準を超えていることが判明した場合、基準を超えている製品は直ちにマークされ、隔離され、認定製品と混合されて市場に流出するのを防ぐ必要があります。
基準超過の原因を徹底的に分析し、原材料や製造工程などさまざまな観点から基準超過の要因を確認し、原材料の交換や製造工程の調整、その後、D4、D5、および D6 の内容が標準要件を満たすまで、修正された製品を再テストします。
シリコーン製品の過剰な D4、D5、D6 を避ける方法、
Nov 26, 2024 伝言を残す
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